國內(nèi)制藥的標(biāo)準(zhǔn)也在大跨步的向上提升,多數(shù)的仿制藥以及創(chuàng)新型 都是難溶性原料藥,其粒徑要求及粒徑控制對(duì)制劑的溶出率起到了關(guān)鍵的作用。那么就一起來看看超微粉氣流粉碎機(jī)的作用吧。
原料藥的微粉化可以明顯提高難溶性 的溶解度,經(jīng)過超微粉的難溶性 制備的固體制劑,其溶出度可達(dá)到國內(nèi)一致性評(píng)價(jià)的要求。吸入制劑對(duì) 粒度的要求也十分嚴(yán)苛,一般將粒徑控制在3~5μm的情況下較為適宜,超微粉氣流粉碎機(jī)可以完美的達(dá)到粒徑要求。
在大型氣流粉碎生產(chǎn)的過程中,進(jìn)料設(shè)備發(fā)穩(wěn)定給料和壓力恒定是保持粒徑均勻的必要條件。
粉體是物質(zhì)存在的一種狀態(tài),既不同于氣體、液體,也不完全同于固體。在外力作用下,粉體會(huì)呈現(xiàn)出固體所不具備的變形與流動(dòng)性——流變特性。其中,粉體的變形與摩擦性有關(guān),應(yīng)用場(chǎng)合包括堆粉貯存、壓粉成型等場(chǎng)合,要求粉體在變形后能夠“靜若處子”,從而維持狀態(tài)不變;粉體流動(dòng)性的應(yīng)用場(chǎng)合包括給料、輸送等環(huán)節(jié),要求粉體能夠“動(dòng)若脫兔”,從而提高生產(chǎn)效率。
粉體的摩擦性一般由摩擦角來體現(xiàn)。摩擦角代表粉體阻礙內(nèi)部破壞或滑動(dòng)的能力,可以衡量粉體由靜轉(zhuǎn)動(dòng)(變形)的難易程度。在粉體的摩擦角包括內(nèi)摩擦角、休止角、壁摩擦角和滑動(dòng)摩擦角等。
粉體的流動(dòng)性決定了粉體在粉碎生產(chǎn)過程中的連續(xù)性,直接影響粉碎后的粒徑分布。在氣流粉碎過程中,原料藥粉體的儲(chǔ)存部位包括緩沖料倉、進(jìn)料器、旋風(fēng)分離筒和收集器,在粉碎過程中進(jìn)料器的原料藥顆粒只有源源不斷地流動(dòng)、補(bǔ)充,形成連續(xù)的狀態(tài),才能圓滿完成給料、粉碎等任務(wù)。一般情況下,粉碎前的初始粒度小、比表面積大、表面粗糙、形狀不規(guī)則、水分含量高的粉體流動(dòng)性差,可以通過造粒、表面改性、機(jī)械磨拋、干燥等方式來改善。另外,粉體的流動(dòng)性不僅與粉體本身相關(guān),還與料倉的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)等關(guān)系密切。料倉內(nèi)粉體的流動(dòng)性可以采用下表的物理量進(jìn)行分析。
關(guān)鍵詞:醫(yī)藥氣流粉碎機(jī) 實(shí)驗(yàn)室粉碎機(jī) 實(shí)驗(yàn)室氣流粉碎機(jī) 氣流磨